Enrique Hernández, CEO de Loop Diagnostics, lleva desde 2018 navegando el barro más denso de la biotecnología para crear un dispositivo capaz de detectar la sepsis de forma rápida y accesible.
Palabras clave: sepsis · diagnóstico · biotech · dispositivo médico · CE
🌐 Resumen de la web
Loop Diagnostics es una biotecnológica barcelonesa fundada en 2018 que desarrolla diagnóstico rápido para sepsis. Su producto, SeptiLoop®, detecta la inmunosupresión causada por bacteremia en menos de una hora —10 veces más rápido que los métodos convencionales— y con una sensibilidad 3 veces superior a la competencia. La sepsis mata a 6 millones de personas al año y cuesta 32.000 millones de euros; un diagnóstico más veloz puede ser determinante. SeptiLoop® cuenta con marcado CE (IVDR clase C), certificación UKCA e ISO 13485, y acuerdos de distribución en Reino Unido, Italia y España. Financiada por Next Generation EU, CDTI y ENISA.
🎬 Episodio
📧 Resumen del episodio
“7 años, sepsis, certificación europea. El emprendedor que no puede darse prisa”
Enrique tiene un doctorado en inmunología y enfermedades infecciosas. En 2018 co-fundó Loop Diagnostics para crear un test de diagnóstico rápido de sepsis (una complicación infecciosa que mata 11 millones de personas al año). En 2025 obtuvieron la certificación CE europea. En 2026 están haciendo el prelanzamiento con distribuidores en España, Italia, Alemania, República Checa y Hungría. El episodio es una clase magistral sobre cómo se monta una empresa Deep Tech cuando los ciclos de validación duran años, el capital regulatorio es inmenso y la muerte de la empresa puede venir no del fracaso científico sino de quedarte sin caja mientras esperas.
Lo que se llevan los founders:
1. En Deep Tech, el business plan no puede ir apretado. Si en SaaS se habla de 12-18 meses de runway, en biotech hay que planear 36-48 meses como mínimo. Los retrasos no son excepciones — son la norma: huelgas del hospital, colas de 6 meses con el organismo certificador, vacaciones que detienen el reclutamiento de pacientes.
2. Hay que avanzar en paralelo mientras esperas. Durante los 6 meses que el organismo certificador tardó en revisar la documentación, terminaron de reclutar todos los pacientes del ensayo clínico. "Es la picardía del emprendedor que también tienes que aplicar." Mientras todo espera, busca qué más puedes avanzar.
3. El distribuidor especializado B2B como canal principal. No venden directamente a hospitales — van a través de distribuidores con exclusividad por país. El distribuidor tiene la red comercial, los contactos, el idioma. Loop Diagnostics pone el producto, la evidencia clínica y el soporte técnico.
4. Los inversores castigan retrasos aunque no dependan de ti. "Nos decían: hace tres años nos dijisteis que tendríais la certificación en dos años." El manejo de expectativas con inversores en Deep Tech es un arte — hay que ser optimista para cerrar ronda, pero luego los retrasos son estructurales del sector, no del equipo.
5. El científico también tiene que aprender a comunicar y a vender. "Si no eres comunicador, como en mi caso, llevas desde 2017 machacando el proyecto y no te queda otra." Enrique reconoce que su tercer socio es el que gana los pitches. Saber en qué no eres bueno y tener a alguien que lo es vale su peso en oro.
"Hay emprendedores que han estado esperando un año la certificación, han podido vender, y cuando llegó la certificación la empresa ya estaba muerta. Hay que ser muy resiliente. Y mientras esperas, sigue avanzando."
— Enrique Hernández
Para llevarte al lunes: si tu empresa tiene ciclos largos de cualquier tipo (comerciales, regulatorios, de producto), mapea exactamente qué puedes avanzar en cada etapa de espera. El tiempo no activo es el enemigo silencioso.